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●検査の準備
[キットの内容の確認]
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
(A) 添付文書(本紙)
(B) テストカセット(TEST CASSETTE)(アルミ袋入り)・・・1個
(C) 抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)(チューブ入り)・・・1本
(D) 滴下チップ・・・1個
(E) 滅菌綿棒(鼻腔用)・・・1本
[検体採取前の準備]
(1) 冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット(アルミ袋のまま)及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。
(2) 検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。
(3) 外箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。
(4) 抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。
(5) チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがして外箱の穴にチューブを立てます。
●検査のしかた
[検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)]
(1) キット付属の滅菌綿棒(鼻腔用)を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。
(2) 綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
(3) 綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
[試料調製]
(1) 検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒撹拌し、検体を抽出します。
(2) 綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。
(3) 滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。
[試料滴下]
(1) 使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定部のある面を上にして、水平に置いてください。
注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定部に触れないでください。
(2) チューブの滴下チップのキャップを外します。
(3) チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部(S)に4滴ずつ滴下します。検体滴下部は、COVID-19 Test(左側)とFLU A+B Test(右側)の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。
(4) 15分静置して判定します。
注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。
●判定のしかた
15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。
SARS-CoV-2抗原 陽性:COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
A型インフルエンザウイルス 陽性:FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
B型インフルエンザウイルス 陽性:FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aにラインが認められない場合。B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性:COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査):COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。